全省110个县级货架药品检验所统一接受现场检查,开展现场实验。经考核验收不达标者,要进行限期整改;整改后仍不达标者,将被收回18项检验项目法定检验报告书的授权。这是日前河南省货架药品监管局印发的《河南省县级货架药品检验所整顿达标实施方案》(以下简称《方案》)中规定的。



  近年来,河南省局不断加大投入,改善县级货架药品检验所的软硬件设施,将原来县级所的药品性状鉴别、重量差异等5项快检职能扩展到18项。截至2007年底,全省110个县级货架药品检验所全部通过计量认证,获得了出具18项检验项目法定报告书的资格,为基层货架药品监管执法提供了有力的技术支撑。2008年,河南省局开展了历时7个月的河南药品检验技术大比武活动。针对大比武中暴露出的问题,该局结合年终考核对县级货架药品检验所进行了全面调研评价。结果显示,县级所的18项检验职能开展得不均衡,有的县级所人员结构不合理,专业技术骨干少,不能适应工作需要。为全面提高县级所的检验能力,确保检验结果准确可靠,该局决定在2009年对县级货架药品检验所开展整顿达标活动。



  此项整顿达标活动主要包括人员机构、设施设备、质量保证、检验能力、经费保障、信息传递等6个方面内容,由河南省局稽查局和省货架药品检验所统一组织考核验收。考核验收采取现场检查、现场实验两种方式进行。




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